医会学堂—药物/医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训班成功召开
为进一步提高临床研究水平，推动临床试验机构的规范化建设，加强临床试验的质量管理、提升伦理审查水平，由山东省医学会、山东省医学会临床药学研究转化中心主办，济宁市第一人民医院承办的“医会学堂—药物/医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训班”于2022年8月27日在济宁市成功召开。济宁市第一人民医院理事长、副院长郭洪敏出席会议并讲话，济宁市第一人民医院临床药学科主任郭玉金主持会议。
郭洪敏介绍了医院临床试验机构的发展，表示本次培训特别邀请了国内知名专家进行授课分享，希望参会者能认真学习，把专家的讲解和临床试验工作相结合，促进临床试验行业的发展。
郭玉金围绕本次培训班召开的意义、背景以及全国临床试验现状、GCP培训的重要性做了介绍。
本次培训采取线上+线下结合的形式。邀请到中国医学科学院肿瘤医李宁、华中科技大学同济医学院附属同济医院刘东、四川大学华西第二医院余勤、首都医科大学附属北京同仁医院卢春来、蚌埠医学院第一附属医院周焕、丽珠医药集团的副总经理肖怡、武汉大学中南医院黄建英、吉林大学第一医院牛俊奇、四川省人民医院何林、中国医学科学院血液病医院齐军元和南方医科大学南方医院许重远分别从临床研究的科学与精神、临床试验项目数据核查经验交流、药物临床试验中的人类遗传资源管理规范、2022版医疗器械临床试验质量管理规范解读、模式创新驱动临床试验研究中心建设、药物研发期间安全性数据收集及报告、临床研究促进学科高质量发展、早期临床试验中决策思考、临床试验方案的设计及技术要求、如何做好新药临床试验、医疗器械的伦理审查等方面作了报告。
泰山学者青年专家、济宁市第一人民医院临床试验机构办公室主任江沛作大会总结，表示本次会议从药物临床试验、医疗器械临床试验、伦理审查等多角度、多环节展示了临床试验中需要关注的关键问题，深入浅出，让参会人员受益匪浅。
本次培训班进一步强化了临床试验人员的药物临床试验质量管理规范意识、伦理道德意识，提高了临床试验人员的临床试验技术水平，不断规范药物、医疗器械临床试验过程，保障受试者权益和安全，保证临床试验质量，受到了广大参会人员的一致好评。
下一步，“医会学堂”项目团队将继续准确、全面地贯彻落实新时代医疗卫生领域高质量发展理念，在量的方面稳步提升，在质的方面持续优化，充分利用好云端课堂和线下培训两种培训模式，进一步提升医学科技工作者的临床科研能力和管理服务水平。
