栏目介绍

山东医学科技奖是由山东省医学会设立，经山东省科技厅备案的全省医药卫生行业权威科学技术奖项。该奖项下设医学科技进步奖、医学科技进步青年奖、医学科技成果推广应用奖、医学新技术奖、医学疑难病例诊治奖五个奖种，旨在激励为山东医药卫生事业进步作出杰出贡献的医学科技工作者。自2003年创立至今，已累计授奖2070项，有力彰显了我省医学科研领域的自主创新能力与整体发展水平。

为深入贯彻落实国家创新驱动发展战略和健康中国建设部署，充分展现2025年度我省医学科技工作者在关键技术攻关、科研成果转化与临床实践突破方面取得的重要成就，山东省医学会特开设【科技奖成果展】专栏，对2025年度山东医学科技奖一、二等奖获奖项目进行推介。

项目名称：重症药物不良反应体外免疫确证及发病机制研究

项目编号：2025-B-0103

完成人：赵晴，孙乐乐，王真真，刘亭亭，刘红

完成单位：山东第一医科大学附属皮肤病医院

一

项目简介

本项目围绕重症药物不良反应的精准防、诊、治展开研究，具体包括：阐释HLA-B*13:01介导氨苯砜综合征发生的免疫学机制，为开展治疗前HLA-B*13:01检测以预防氨苯砜综合征发生奠定基础，实现精准预防；建立重症药物不良反应致敏药物体外免疫确证平台，实现精准诊断；单用或联合应用糖皮质激素、生物制剂等治疗重症药物不良反应患者，实现精准治疗。基于此，在山东省医学会的支持下，依托山东省皮肤性病学专科联盟182家成员单位，建立重症药物不良反应监测体系，为山东省重症药物不良反应的精准防治和治疗奠定基础。

二

研究成果

重症药物不良反应发病急，病情重，死亡率高，严重威胁患者用药安全。既往对重症药物不良反应只能早发现、早治疗，缺乏普遍有效的预防机制。申请人所在单位山东第一医科大学附属皮肤病医院致力于重症药物不良反应的精准防、诊、治研究：

1.阐释HLA-B*13:01与氨苯砜及代谢产物亚硝基氨苯砜通过P-I及半抗原理论激活T细胞介导氨苯砜综合征发生的免疫学机制，为开展疗前检测HLA-B*13:01预防氨苯砜综合征发生奠定基础，实现精准预防，研究结果发表于《Allergy》《J Invest Dermatol》《Chinese Med J》等；

2.建立斑贴试验、淋巴细胞转化实验、酶联免疫斑点实验及嗜碱性粒细胞活化实验等针对重症药物不良反应患者致敏药物确证的体内、外免疫确证平台，实现精准诊断，研究结果发表于《J Am Acad Dermatol》《J Eur Acad Dermatol》等；

3.单用或联合应用糖皮质激素、生物制剂、小分子药物等治疗重症药物不良反应患者，并发现早期应用TNF-α拮抗剂可显著缩短患者住院时间，实现精准治疗，研究结果发表于《Allergy》等。

三

推广应用

（以及转化成果或经济社会效益）

药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，是药品的固有属性。其中约2%属于重症药物不良反应。本项目以氨苯砜引起的氨苯砜综合征为模型进行研究，为疗前风险靶点检测及后续实现以封闭HLA分子与药物结合靶点为策略的精准预防及个体化用药奠定基础。此外，本项目建立的斑贴试验、淋巴细胞转化实验、酶联免疫斑点实验及嗜碱性粒细胞活化实验等针对重症药物不良反应患者致敏药物确证的体内、外免疫确证平台，实现了致敏药物的精准诊断，为后续患者避免因服用此类药物而再次致敏提供了技术保障。

栏目介绍

山东医学科技奖是由山东省医学会设立，经山东省科技厅备案的全省医药卫生行业权威科学技术奖项。该奖项下设医学科技进步奖、医学科技进步青年奖、医学科技成果推广应用奖、医学新技术奖、医学疑难病例诊治奖五个奖种，旨在激励为山东医药卫生事业进步作出杰出贡献的医学科技工作者。自2003年创立至今，已累计授奖2070项，有力彰显了我省医学科研领域的自主创新能力与整体发展水平。

为深入贯彻落实国家创新驱动发展战略和健康中国建设部署，充分展现2025年度我省医学科技工作者在关键技术攻关、科研成果转化与临床实践突破方面取得的重要成就，山东省医学会特开设【科技奖成果展】专栏，对2025年度山东医学科技奖一、二等奖获奖项目进行推介。

项目名称：重症药物不良反应体外免疫确证及发病机制研究

项目编号：2025-B-0103

完成人：赵晴，孙乐乐，王真真，刘亭亭，刘红

完成单位：山东第一医科大学附属皮肤病医院

一

项目简介

本项目围绕重症药物不良反应的精准防、诊、治展开研究，具体包括：阐释HLA-B*13:01介导氨苯砜综合征发生的免疫学机制，为开展治疗前HLA-B*13:01检测以预防氨苯砜综合征发生奠定基础，实现精准预防；建立重症药物不良反应致敏药物体外免疫确证平台，实现精准诊断；单用或联合应用糖皮质激素、生物制剂等治疗重症药物不良反应患者，实现精准治疗。基于此，在山东省医学会的支持下，依托山东省皮肤性病学专科联盟182家成员单位，建立重症药物不良反应监测体系，为山东省重症药物不良反应的精准防治和治疗奠定基础。

二

研究成果

重症药物不良反应发病急，病情重，死亡率高，严重威胁患者用药安全。既往对重症药物不良反应只能早发现、早治疗，缺乏普遍有效的预防机制。申请人所在单位山东第一医科大学附属皮肤病医院致力于重症药物不良反应的精准防、诊、治研究：

1.阐释HLA-B*13:01与氨苯砜及代谢产物亚硝基氨苯砜通过P-I及半抗原理论激活T细胞介导氨苯砜综合征发生的免疫学机制，为开展疗前检测HLA-B*13:01预防氨苯砜综合征发生奠定基础，实现精准预防，研究结果发表于《Allergy》《J Invest Dermatol》《Chinese Med J》等；

2.建立斑贴试验、淋巴细胞转化实验、酶联免疫斑点实验及嗜碱性粒细胞活化实验等针对重症药物不良反应患者致敏药物确证的体内、外免疫确证平台，实现精准诊断，研究结果发表于《J Am Acad Dermatol》《J Eur Acad Dermatol》等；

3.单用或联合应用糖皮质激素、生物制剂、小分子药物等治疗重症药物不良反应患者，并发现早期应用TNF-α拮抗剂可显著缩短患者住院时间，实现精准治疗，研究结果发表于《Allergy》等。

三

推广应用

（以及转化成果或经济社会效益）

药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，是药品的固有属性。其中约2%属于重症药物不良反应。本项目以氨苯砜引起的氨苯砜综合征为模型进行研究，为疗前风险靶点检测及后续实现以封闭HLA分子与药物结合靶点为策略的精准预防及个体化用药奠定基础。此外，本项目建立的斑贴试验、淋巴细胞转化实验、酶联免疫斑点实验及嗜碱性粒细胞活化实验等针对重症药物不良反应患者致敏药物确证的体内、外免疫确证平台，实现了致敏药物的精准诊断，为后续患者避免因服用此类药物而再次致敏提供了技术保障。